VITAMINE B6 AGUETTANT 250 mg-5 mL, solution injectable, boîte de 10 ampoules bouteilles de 5 ml

Traitement des carences avérées en vitamine B₆, lorsque la voie orale n'est pas possible.

Ce médicament est contre-indiqué:

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales

Des cas de neurotoxicité ont été rapportés dans la littérature avec de fortes doses ou en cas de traitement prolongé : respecter strictement les indications et la posologie recommandée.

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B₆.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesse exposée à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine B₆ passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

RESERVE A L'ADULTE

Voie IM ou IV

1 à 2 ampoules par jour

2 ans

Apres ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

De rares cas de surdosage ont été décrits dans la littérature, ayant entrainé des manifestations neurologiques (neuropathies périphériques) un cas de rhabdomyolyse et une porphyrie cutanée. L'éventualité de tels cas de surdosage est peu probable dans le cadre des indications thérapeutiques de VITAMINE B6 AGUETTANT 250 mg/5 ml, solution injectable.

Classe pharmacothérapeutique :

AUTRE PREPARATION VITAMINIQUE NON ASSOCIEE

Code ATC: A11HA02

(A: Appareil digestif et métabolisme)

La vitamine B₆ est phosphorylée en dérivés actifs: la pyridoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous formes de métabolites.

La vitamine B₆ traverse le placenta et passe dans le lait.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

5 ml en ampoule bouteille (verre), boîte de 10.